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Nome internazionale - duphaston

Composizione e forma di rilascio

Le compresse rivestite di bianco sono rotonde, biconvesse, con bordi smussati, con una tacca su un lato, con l'incisione "155" su entrambi i lati dei rischi. 1 compressa contiene 10 mg di dydrogesterone.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 111,1 mg, ipromellosa - 2,8 mg, amido di mais - 14 mg, biossido di silicio colloidale - 1,4 mg, magnesio stearato - 700 mcg.

Composizione del guscio: bianco opaco Y-1-7000 (ipromellosa, polietilenglicole 400, titanio diossido (E171)) - 4 mg.

20 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.

Gruppo clinico e farmacologico

Gruppo farmacoterapico

effetto farmacologico

Un agente progestinico, ha un effetto selettivo sull'endometrio, favorisce la formazione di un normale endometrio nelle donne dopo una precedente terapia estrogenica. Non ha attività androgena, estrogenica e corticosteroide. Riduce l'eccitabilità e la contrattilità dei muscoli dell'utero e dei tubi. Non provoca la mascolinizzazione del feto femminile e la virilizzazione della madre.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il dydrogesterone viene rapidamente assorbito dal tratto digestivo, Cmax nel plasma ottenuto dopo 2 ore Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 97%. Il metabolismo nel fegato si verifica per idrossilazione dei gruppi chetonici del 20o atomo di carbonio.

Insieme a questo, è stata anche osservata l'idrossilazione dei gruppi metilici del 21 ° atomo di carbonio e, in un volume molto insignificante, l'atomo di carbonio 16-α. Dal 56 al 79% viene escreto nelle urine; dopo 24 ore, circa l'85% viene escreto; dopo 72 ore, il processo di eliminazione è quasi terminato.

Ad oggi non sono state riportate informazioni sul ritardo o sull'aumento dell'azione del didrogesterone con funzionalità renale limitata. I metaboliti si trovano nelle urine principalmente sotto forma di coniugati di acido glucuronico. Non è stata rilevata la presenza di sostanza immodificata nelle urine.

Indicazioni Duphaston

Condizioni caratterizzate da carenza di progesterone:

- amenorrea secondaria (in terapia complessa con estrogeni);

- aborto spontaneo minaccioso o abituale (con deficit di progesterone);

- dismenorrea, mestruazioni irregolari;

- infertilità dovuta a insufficienza luteale;

- sanguinamento uterino disfunzionale.

Terapia ormonale sostitutiva

- per neutralizzare l'effetto proliferativo degli estrogeni sull'endometrio come parte della terapia ormonale sostitutiva nelle donne con disturbi causati dalla menopausa naturale o chirurgica nell'utero intatto.

Regime posologico e metodo di applicazione

Il farmaco viene assunto per via orale.

Con il solito aborto spontaneo, il farmaco viene prescritto 10 mg 2 volte / die fino alla 20a settimana di gravidanza, seguito da una graduale riduzione della dose.

Con l'endometriosi, vengono prescritti 10 mg 2-3 volte al giorno dal 5 ° al 25 ° giorno del ciclo o in modo continuo.

In infertilità (a causa di insufficienza luteale) - 10 mg / giorno dal 14 ° al 25 ° giorno del ciclo. Il trattamento deve essere effettuato ininterrottamente per almeno 6 cicli consecutivi. Si raccomanda di continuare il trattamento nei primi mesi di gravidanza come raccomandato per l'aborto di routine..

Con dismenorrea - 10 mg 2 volte / giorno dal 5 ° al 25 ° giorno del ciclo.

Con un aborto minaccioso, vengono prescritti 40 mg una volta, quindi 10 mg ogni 8 ore fino alla scomparsa dei sintomi.

Con l'amenorrea, agli estrogeni vengono prescritti 1 volta / giorno dal 1 ° al 25 ° giorno del ciclo con Dufaston - 10 mg 2 volte / giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo.

Nella sindrome premestruale - 10 mg 2 volte / giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo.

Per la prevenzione del sanguinamento uterino disfunzionale, Dufaston è prescritto a 10 mg 2 volte / die dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo.

Con mestruazioni irregolari - 10 mg 2 volte / giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo.

Per interrompere il sanguinamento uterino disfunzionale, Dufaston è prescritto a 10 mg 2 volte al giorno per 5-7 giorni.

Con la terapia ormonale sostitutiva in combinazione con la terapia estrogenica continua, Dufaston è prescritto 10 mg 1 volta / die per 14 giorni come parte di un ciclo di 28 giorni. In un regime ciclico di somministrazione di estrogeni, Dufaston è prescritto alla dose di 10 mg 1 volta / giorno durante gli ultimi 12-14 giorni di somministrazione di estrogeni.

Se una biopsia o un'ecografia indicano una risposta inadeguata al progestinico, la dose giornaliera deve essere aumentata a 20 mg.

Effetto collaterale

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, emicrania.

Dal sistema immunitario: in casi molto rari, reazioni di ipersensibilità.

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, prurito, orticaria; molto raro - l'edema di Quincke.

Dal sistema epatobiliare: raramente - disfunzione epatica lieve, talvolta accompagnata da debolezza o malessere, ittero o dolore nell'addome.

Dal sistema riproduttivo: in rari casi, sanguinamento uterino rivoluzionario (che può essere prevenuto aumentando la dose); maggiore sensibilità delle ghiandole mammarie.

Dal sistema emopoietico: in casi isolati - anemia emolitica.

Altro: molto raramente - edema periferico.

Controindicazioni Duphaston

- ipersensibilità al dydrogesterone o ad altri componenti del farmaco.

Con cautela, il farmaco deve essere prescritto se c'è una storia di prurito della pelle durante la gravidanza precedente..

Gravidanza e allattamento

Forse l'uso di Duphaston durante la gravidanza, se indicato.

Dydrogesterone viene escreto nel latte materno. L'allattamento al seno durante l'assunzione del farmaco non è raccomandato..

Uso per funzionalità renale compromessa Attualmente, non ci sono prove dell'effetto negativo di dydrogesterone nell'insufficienza renale cronica.

Istruzioni speciali per l'assunzione di Duphaston

Alcuni pazienti possono presentare sanguinamenti rivoluzionari, che possono essere prevenuti aumentando la dose del farmaco..

Nel caso della nomina di dydrogesterone in combinazione con estrogeni (ad esempio, per la TOS), devono essere prese in considerazione le controindicazioni e le avvertenze associate all'uso di estrogeni.

Prima di iniziare la terapia ormonale sostitutiva, è necessario raccogliere una cronologia completa. Durante il trattamento, si raccomanda di monitorare periodicamente la tolleranza individuale della TOS. La paziente deve essere informata di eventuali cambiamenti nelle ghiandole mammarie che deve informare il medico. Gli studi che coinvolgono la mammografia devono essere eseguiti in conformità con lo screening dei pazienti generalmente accettato..

Nella terapia ormonale sostitutiva, una valutazione accurata del rischio e dei benefici è determinata nel tempo..

A volte durante i primi mesi di trattamento, può verificarsi sanguinamento uterino rivoluzionario. Se il sanguinamento da rottura si verifica dopo un certo periodo di assunzione del farmaco o continua dopo un ciclo di trattamento, è necessario studiare la causa, eseguire una biopsia endometriale per escludere alterazioni maligne dell'endometrio.

È necessario un esame clinico approfondito se esiste una storia di tumore dipendente dal progesterone (ad esempio, meningioma), nonché in caso di sua progressione durante la gravidanza o durante la precedente terapia ormonale.

Duphaston non deve essere prescritto a pazienti con intolleranza al galattosio geneticamente determinata, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo.

Overdose

Ad oggi, non sono stati riportati casi di sovradosaggio di Duphaston..

Trattamento: se accidentalmente assunto in una dose significativamente superiore a quella terapeutica, si raccomanda lavanda gastrica; se necessario, eseguire la terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Interazioni con altri medicinali

Con l'uso simultaneo con Duphaston, gli induttori degli enzimi epatici microsomiali (come fenobarbital, rifampicina) possono accelerare il metabolismo del dydrogesterone e ridurre l'efficacia del farmaco.

Non sono noti casi di incompatibilità con altri farmaci..

Termini di vacanza in farmacia

Farmaco di prescrizione.

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini, nella confezione originale a una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 5 anni..

L'uso del farmaco Dufaston solo come prescritto dal medico, l'istruzione è data per riferimento!

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Duphaston durante la gravidanza

Spesso, oggi, molte donne che vogliono diventare madri si trovano ad affrontare i problemi di concepire e trasportare un bambino, tali problemi possono essere identificati tra il 16-20% delle donne in cerca di aiuto da un medico.

Oggi, ci sono schemi sviluppati dai ginecologi che prevedono l'assunzione di Duphaston, un farmaco che aiuta l'inizio e il mantenimento della gravidanza.

Perché Duphaston è prescritto durante la gravidanza?

Duphaston è un farmaco per uso orale in compresse. Ha attività progestinica contro la mucosa uterina (è un analogo del progesterone naturale).

Questo farmaco percepisce bene il corpo di una donna, senza influire sulla salute del fegato, mentre normalizza le condizioni dell'endometrio uterino senza disturbare il processo di mestruazioni e ovulazione.

Ciò aumenta le possibilità di una concezione di successo, riducendo il rischio di aborto e aborto..

Duphaston, a differenza dei suoi analoghi, non ha un effetto sedativo sul sistema nervoso, non influenza il tono dell'utero e non ha effetti anabolici, estrogenici o corticoidi. Se assunto, quasi non provoca effetti collaterali e aumenta la resistenza dei tessuti nervosi a fattori che li danneggiano.

Assunzione di Dufaston durante la gravidanza

Duphaston è di solito prescritto nelle prime fasi della gravidanza, o anche dallo stadio della pianificazione della gravidanza e la sua somministrazione continua dal momento del concepimento.

La nomina del farmaco viene effettuata da un ginecologo e nella maggior parte dei casi il farmaco viene indicato per mantenere e prolungare in sicurezza la gravidanza fino al momento in cui la placenta assume la funzione di sintesi ormonale.

Duphaston durante la gravidanza può anche essere usato se esiste una minaccia di interruzione, al fine di prevenire aborti spontanei durante le procedure ICSI o IVF, in caso di precedenti aborti in gravidanza o in presenza di una storia di mancata gravidanza.

Se il farmaco viene utilizzato come prescritto dal medico, non si pone nemmeno la questione se bere duphaston durante la gravidanza: viene mostrato direttamente.

Come influisce la gravidanza

Con studi a lungo termine del farmaco, sono confermati momenti positivi dall'assunzione di duphaston durante la gravidanza.

Quando si utilizza duphaston, è stata rilevata una significativa riduzione della percentuale di aborto spontaneo nelle prime settimane di gravidanza, nonché i rischi di malformazioni fetali e varie anomalie della placenta.

Il completamento del progesterone può aiutare l'area della futura placenta a creare un equilibrio ormonale, nutrizionale e di ossigeno per il feto..

Per questo motivo, i bambini nati sullo sfondo di prendere duphaston alla nascita hanno un peso normale, una salute fisica e psico-emotiva.

Duphaston è pericoloso durante la gravidanza??

Qualsiasi farmaco può diventare pericoloso con l'uso incontrollato o l'automedicazione, il che è vero anche per Duphaston.

Secondo le statistiche sulla somministrazione dei farmaci, per un lungo periodo di utilizzo in ostetricia e ginecologia, non vi è stato un solo caso di effetti dannosi e negativi di duphaston sui processi di concepimento o sul rilevamento del feto.

Inoltre, a volte senza questo farmaco, la gravidanza sarà semplicemente a rischio ed è vitale per il pieno sviluppo del feto nel primo trimestre.

Naturalmente, il farmaco deve essere assunto sotto la supervisione di un medico e nel determinare il livello di ormoni nel sangue di una donna con la sua ulteriore cancellazione corretta nel tempo.

Duphaston viene assunto per via orale e, se assorbito nel sangue, ha un effetto selettivo sull'endometrio uterino, che aiuta a prevenire la sua crescita eccessiva o degenerazione delle cellule endometriali in cellule maligne con un eccesso di estrogeni nel corpo.

Duphaston non ha effetti contraccettivi, non è in grado di inibire l'ovulazione e interrompere le funzioni mestruali, ma aiuta con la gravidanza.

Il farmaco viene molto ben assorbito e rapidamente assorbito dall'intestino nel sangue, in circa 2-3 ore, raggiungendo la massima concentrazione nel sangue. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato senza danneggiare le sue funzioni ed escreto dai reni per due giorni.

Ciò consente di mantenere la sua concentrazione stabile nel sangue al giusto livello per tutto il corso del trattamento..

Come prendere Duphaston durante la gravidanza?

Il medico svilupperà il regime corretto per l'assunzione del farmaco, in base al problema che interferisce con l'inizio normale o il corso della gravidanza.

Se si tratta di una crescita eccessiva dei tessuti endometriali, di solito viene prescritta una compressa da due a tre volte al giorno, dall'ultimo giorno delle mestruazioni al 25 ° giorno del ciclo o alla somministrazione continua del farmaco.

Se si tratta di un fallimento della seconda fase del ciclo (luteale), il farmaco viene prescritto dal giorno dell'ovulazione al 25 ° giorno del ciclo. Di solito, per prepararsi a una gravidanza di successo, la ricezione viene effettuata per un massimo di sei mesi consecutivi e quando si verifica una concezione di successo, anche durante il primo trimestre di gravidanza, è continuamente.

Se duphaston viene usato in caso di minaccia di aborto spontaneo, di solito vengono prescritte immediatamente 4 compresse, quindi una tre volte al giorno fino alla cessazione della minaccia.

Come bere Duphaston durante la gravidanza - il medico ti scriverà, se è stato prescritto prima della gravidanza, la sua nomina è obbligatoria fino a 16 settimane di gravidanza.

La dose esatta è determinata dal medico, in base al grado di minaccia e al livello di progesterone nel sangue di una donna incinta.

Se il progesterone non è stato utilizzato prima della gravidanza o si è verificata una forte riduzione durante la gravidanza, la nomina di duphaston può essere continuata fino a 24-25 settimane di gravidanza, come deciso dal medico.

Il farmaco è generalmente applicabile nel primo trimestre, in modo che il feto venga impiantato con successo e si formi una placenta..

Ma secondo le indicazioni, è possibile utilizzare duphaston durante il secondo trimestre per la prevenzione dell'aborto e talvolta il terzo. Ma dopo 36 settimane di gravidanza, il farmaco viene sempre annullato.

Se il farmaco viene perso - cosa fare?

Certo, è meglio non perdere il farmaco, ma visti i suoi effetti cumulativi - questo non è critico.

Se sono trascorse più di sei ore, non è necessaria una dose aggiuntiva, continuare a prendere il farmaco secondo lo schema abituale.

Cerca di non saltare l'assunzione del farmaco allo stesso tempo. Ciò contribuirà a mantenere concentrazioni plasmatiche elevate ottimali della sostanza..

Annullamento di duphaston durante la gravidanza

Il farmaco viene gradualmente sospeso e il medico le dirà come ridurre la dose di duphaston durante la gravidanza..

Di solito viene effettuata una riduzione regolare del dosaggio a 0,5 compresse a settimana, in modo che non vi sia un forte salto nei livelli ormonali e un fallimento della gravidanza.

Ad esempio, quando si assumono due compresse al giorno - la dose viene ridotta a 1,5 compresse, quindi dopo una settimana a una. Annullare gradualmente la dose.

Il farmaco viene sospeso solo su raccomandazione di un medico con normali indicatori di salute e stabilizzazione del livello di ormoni nel sangue di una donna. L'annullamento viene talvolta effettuato in poche settimane in modo che non vi siano fenomeni negativi, e questo è importante ricordare.

Duphaston: effetti collaterali durante la gravidanza

Gli effetti collaterali dell'assunzione di Duphaston sono rari e di solito sono facilmente corretti modificando la dose del farmaco.

Quando si assume il farmaco a piccole dosi, possono esserci dabbasso e sanguinamento lieve, che vengono eliminati con un aumento della dose. La sensibilità delle ghiandole mammarie può aumentare, possono verificarsi mal di testa o dolore epigastrico.

Eruzioni cutanee, gonfiore nella zona delle gambe o delle braccia possono essere rari, il desiderio sessuale (diminuisce o aumenta) cambia. In generale, questo è estremamente raro e il farmaco è tollerato molto bene..

Duphaston può interrompere la gravidanza?

Duphaston è un analogo sintetico dell'ormone luteo corpus della gravidanza, non ha effetti contraccettivi e abortivi. Non si applica all'aborto.

Controindicazioni

La principale controindicazione all'assunzione è l'intolleranza individuale al farmaco e le reazioni allergiche ad esso.

Inoltre, il farmaco non è prescritto per le sindromi rare di Rotor e Dubin-Jones, gravi danni al fegato, tumori maligni del seno e organi riproduttivi.

Esegui con molta attenzione la nomina del farmaco con tromboflebite e tendenza alla trombosi.

Overdose di Duphaston durante la gravidanza

Descrizione generale di Duphaston

Secondo l'affiliazione del gruppo, Dufaston appartiene ai progestinici e il suo componente attivo è il dydrogesterone, che, a sua volta, è abbastanza vicino nelle sue proprietà chimiche e struttura molecolare al progesterone di tipo naturale. Non ha effetti collaterali e non è dotato di attività anabolica, androgena, glucocorticoide, estrogenica e termogenica. In poche parole, Duphaston è un elemento del trattamento ormonale sostitutivo, mentre il dydrogesterone non influenza i tassi di coagulazione. Non influisce negativamente sul metabolismo dei carboidrati e sulla funzionalità epatica.

Durante il trattamento con questo farmaco, l'effetto terapeutico si verifica senza una violazione della funzione mestruale o soppressione dell'ovulazione, cioè non danneggia il corso della gravidanza durante il trattamento.

Duphaston viene assorbito in modo produttivo dal tratto gastrointestinale e dopo un paio d'ore dopo l'applicazione raggiunge la massima concentrazione. Il processo metabolico si verifica nel fegato ed è escreto nelle urine dai reni..

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse bianche rotonde.

L'analogo completo di Dufaston è Utrozhestan.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso di Duphaston

Dufaston è ampiamente usato nel trattamento dell'endometriosi, infertilità, nonché nella sindrome da tensione premestruale e in un ciclo mestruale instabile..

Inoltre, Dufaston viene utilizzato nella diagnosi di sanguinamento uterino disfunzionale e amenorrea secondaria. Questa è una terapia sostitutiva produttiva per l'insufficienza ormonale nelle donne con disturbi della menopausa nell'utero intatto..

Alcune controindicazioni, che sono indicate nell'annotazione di Dufaston, stabiliscono che è vietato l'uso del farmaco con una maggiore sensibilità del corpo femminile malato ai componenti del farmaco.

Effetto collaterale e overdose di Duphaston

Dal sistema riproduttivo: tenerezza del seno, sanguinamento periodico.

Dal lato del sistema nervoso centrale: emicrania e debolezza generale.

Dal sistema digestivo: dolore all'addome o segni di dispepsia.

Dal sistema emopoietico: anemia emolitica.

Reazioni allergiche: rash cutaneo, orticaria a, prurito, gonfiore.

Non si presentano casi di sovradosaggio di Duphaston, ma se le dosi consigliate sono sopravvalutate, è necessaria una terapia sintomatica dopo lavaggio immediato gastrico. Non esiste un antidoto specifico.

Istruzioni per l'uso Duphaston

Il farmaco è destinato all'uso interno e le dosi giornaliere di Dufaston dipendono dalla natura della patologia presente. Prima dell'uso, è necessario studiare attentamente le istruzioni:

Quando viene diagnosticata l'endometriosi, 10 mg viene indicato fino a tre volte al giorno dal 5 ° al 25 ° giorno del ciclo e nella diagnosi di infertilità, 10 mg al giorno, a partire dal 14 ° al 25 ° giorno del ciclo. La terapia viene eseguita su una serie di cicli mestruali senza interruzione e quando si verifica una gravidanza, anche la sua ricezione non si ferma.

Se esiste una minaccia di aborto spontaneo, devono essere assunti 40 mg di Duphaston alla volta e dopo - 10 mg ogni otto ore fino all'eliminazione dei sintomi allarmanti.

Nella sindrome premestruale e nel ciclo mestruale instabile, assumere 10 mg due volte al giorno dagli 11 ai 25 giorni del ciclo e per interrompere il sanguinamento uterino - 10 mg due volte al giorno per una settimana.

Caratteristiche dell'uso di Duphaston

Il farmaco è approvato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

La sua ricezione non influisce sulla capacità di guidare veicoli, quindi durante il periodo di trattamento è consentito guidare un'auto e attirare un'alta concentrazione di attenzione.

Non assumere Duphaston compresse in pazienti con sindrome da malassorbimento, deficit di lattasi, intolleranza ereditaria al galattosio.

Quando le interazioni farmacologiche, è importante ricordare che il fenobarbital e la rifampicina accelerano significativamente il metabolismo del dydrogesterone e riducono l'efficacia del farmaco stesso. Non sono state specificate ulteriori restrizioni.

Recensioni di Dufaston, prezzo

I problemi femminili sono un evento comune nella ginecologia moderna, quindi ci sono molte recensioni di Dufaston. La maggior parte delle donne che hanno testato il proprio effetto su se stesse, sono state abbastanza soddisfatte dei risultati. Qui ci sono un paio di esempi.

Maria, 24 anni: “Il ginecologo distrettuale mi ha suggerito di bere Dufaston per disturbi del ciclo. Ascoltò il consiglio e non se ne pentì. Non ci sono effetti collaterali, ma il risultato è ovvio ".

Sveta, 22 anni: “Ho preso Duphaston alla nona settimana di gravidanza, perché il medico ha detto che c'era una grave minaccia di aborto spontaneo. Di conseguenza, la condizione si è stabilizzata e il pericolo è passato ".

Il prezzo dei tablet Duphaston è di 20 pezzi. - 495 rubli.

Duphaston è un farmaco che è più probabile per le donne con una mancanza di progesterone nel corpo. È molto efficace quando prescritto da uno specialista, mentre ha una vasta gamma di indicazioni. Descrizione generale di Duphaston Secondo l'appartenenza al gruppo, Duphaston appartiene ai progestinici e il suo componente attivo è il dydrogesterone, che a sua volta è abbastanza simile nelle proprietà chimiche e molecolari [. ]

Duphaston è un farmaco che è più probabile per le donne con una mancanza di progesterone nel corpo. È molto efficace quando prescritto da uno specialista, mentre ha una vasta gamma di indicazioni. Descrizione generale di Duphaston Secondo l'appartenenza al gruppo, Duphaston appartiene ai progestinici e il suo componente attivo è il dydrogesterone, che a sua volta è abbastanza simile nelle proprietà chimiche e molecolari [. ]

È possibile un sovradosaggio di duphaston durante la gravidanza? Quali sono le principali indicazioni per l'uso di questo farmaco e quando prenderlo non ne vale la pena? Tali questioni dovrebbero essere trattate in modo più dettagliato..

Caratteristiche del farmaco

Duphaston è un progestinico, contiene un principio attivo chiamato dydrogesterone. Non ha effetti collaterali, non ha effetti anabolici, androgeni, estrogenici. Questo medicinale è usato per la terapia sostitutiva. La scomposizione dei principi attivi del farmaco non influisce negativamente sul funzionamento degli organi del tratto gastrointestinale e del fegato.

La sua efficacia si verifica senza ulteriore disfunzione del ciclo mestruale, senza sopprimere l'ovulazione. Da ciò ne consegue che durante il portamento del bambino non vi è alcun danno al corpo. L'effetto del farmaco inizia poche ore dopo l'uso. La forma di rilascio sono compresse rotonde. Colore bianco.

Viene assunto per via orale con una grande quantità di liquido. La ricezione viene effettuata indipendentemente dall'assunzione di cibo. Se una dose è stata saltata, non è consentito prenderne una doppia la volta successiva per sostituire il salto. Se durante il giorno vengono prescritte diverse dosi del farmaco, deve essere suddiviso in intervalli uguali.

Quando viene prescritto il farmaco

Nella pubertà, viene prescritto un farmaco per il trattamento delle disfunzioni mestruali, per eliminare i sintomi della sindrome premestruale, con sanguinamento uterino, con un ciclo mestruale irregolare.

Le principali indicazioni per l'uso sono:

  1. Disfunzione mestruale.
  2. Lo sviluppo dell'endometriosi.
  3. Segni di dismenorrea.
  4. Problemi di concepimento di un bambino causati dalla mancanza di luteina.
  5. Se c'è una carenza di progesterone, che influenza negativamente il corso della gravidanza, c'è una minaccia di aborto spontaneo o parto prematuro.
  6. Mancanza di progesterone e, di conseguenza, l'insorgenza di aborti abituali.
  7. La comparsa della sindrome premestruale.
  8. Sanguinamento uterino.
  9. Prevenzione dell'iperplasia della parete endometriale in menopausa.

In menopausa, viene utilizzato per il trattamento dell'endometriosi e vengono trattati disturbi ormonali e sanguinamento uterino. È lo strumento principale per condurre la terapia sostitutiva in caso di squilibrio ormonale..

Effetti collaterali

Organi riproduttivi: possibile sanguinamento, dolore alle ghiandole mammarie. Spesso ci sono tali reazioni avverse:

  • forte mal di testa;
  • nausea;
  • disfunzioni del ciclo mestruale (scarso scarico, scarico pesante, mancanza di mestruazioni o troppo lungo).

La frequenza media della reazione:

  • la comparsa di depressione;
  • vertigini;
  • nausea o vomito
  • disfunzione nel fegato;
  • debolezza o malessere;
  • eruzioni cutanee sulla pelle, accompagnate da prurito;
  • aumento di peso.

Con reazioni rare, compaiono sintomi come anemia, ipersensibilità e edema di Quincke. Se c'è un effetto collaterale, la terapia viene interrotta.

Quando non è prescritto alcun medicinale

Le principali controindicazioni all'uso del farmaco sono:

  • controindicazioni al trattamento con estrogeni nella terapia complessa;
  • sanguinamento vaginale, la cui causa non è stata stabilita;
  • disfunzione nel fegato;
  • la presenza di processi tumorali;
  • maggiore suscettibilità ai principi attivi del farmaco.

Caratteristiche d'uso durante la gravidanza e l'allattamento

Duphaston è prescritto durante il periodo del parto in caso di aumento della minaccia di aborto spontaneo, parto prematuro, distacco di placenta.

Durante l'allattamento, non ci sono prove che il dydrogesterone passi nel latte materno. Il pericolo per il bambino non è noto, quindi il farmaco viene prescritto con cautela, viene assunto sotto stretto controllo medico.

Sfumature separate di ricezione

Prima di iniziare il trattamento con Duphaston, è necessario determinare la causa esatta dell'emorragia. A volte nella prima volta dopo l'inizio del trattamento, possono apparire sangue o spotting. Se tali sintomi compaiono nel mezzo del corso della terapia o alla fine della terapia, questo è un segnale che è necessario esaminare, poiché durante questo periodo il farmaco non può causare secrezioni.

Se necessario, condurre una biopsia per escludere processi patologici negli organi del sistema riproduttivo.

Quando il trattamento deve essere sospeso

La conclusione del corso di terapia è possibile quando compaiono le seguenti situazioni:

  • la comparsa di un forte mal di testa, emicrania, segni di disturbi circolatori nel cervello;
  • improvvisi cambiamenti della pressione sanguigna;
  • la comparsa di sintomi che indicano la formazione di coaguli di sangue nelle vene.

Se viene diagnosticato un rischio di aborto e il farmaco non è adatto per il trattamento, si consiglia di sostituirlo con altri farmaci che non contengono sostanze simili.

A volte nel corso della terapia, compaiono disturbi nel funzionamento del fegato, a volte le manifestazioni cliniche sono intensamente pronunciate. Perché duphaston con cautela e sotto stretto controllo medico è prescritto in quei pazienti che hanno una storia di malattia epatica. Parallelamente, si raccomanda di monitorare sistematicamente gli esami del sangue biochimici, se vengono rilevati segni di grave disfunzione epatica, la terapia deve essere interrotta.

In caso di sanguinamento da rottura, si raccomanda di aumentare il dosaggio del farmaco, in modo che tali segni possano essere prevenuti o interrotti.

Overdose

Un sovradosaggio di duphaston durante la gravidanza è possibile solo se la dose è troppo alta. Tuttavia, al momento non ci sono casi registrati di sovradosaggio con Duphaston.

Il farmaco è estremamente tossico. Ma poiché non ci sono casi di sovradosaggio, si presume che con un sovradosaggio si possano verificare sintomi come nausea, vomito, vertigini, sonno letargico.

In caso di sovradosaggio, non è richiesto un trattamento specifico. Vengono prese misure sintomatiche, lavanda gastrica. Nessun antidoto specifico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Tutti i farmaci devono essere prescritti solo da un medico, poiché possono verificarsi effetti collaterali. E il trattamento sotto la supervisione di uno specialista aiuterà ad evitare conseguenze. Sono prescritte tutte le misure di trattamento, tenendo conto delle condizioni del paziente, delle caratteristiche individuali del suo corpo e dello stadio di abbandono delle malattie.

Molte donne hanno problemi di concepimento o complicazioni della gravidanza. Gli scienziati hanno scoperto che uno dei fattori che provocano tali deviazioni è uno squilibrio ormonale o una carenza di progesterone nel corpo di una donna. Per risolvere questi problemi, nonché per il trattamento e la prevenzione dell'infertilità, la normalizzazione dell'ovulazione, i medici prescrivono Duphaston durante la gravidanza o prima che si verifichi.

Duphaston - istruzioni per l'uso durante la gravidanza

Le ovaie e le ghiandole surrenali nel corpo di una donna svolgono uno dei ruoli principali: producono l'ormone steroideo progesterone necessario per le normali mestruazioni e il concepimento di successo. Tuttavia, per vari motivi, può verificarsi un malfunzionamento di questi sistemi, che porterà a una diminuzione del livello di ormone nel sangue di una donna. In questo caso, per il successo del cuscinetto del feto, viene prescritto il farmaco Dufaston.

È un analogo dell'ormone progesterone di origine naturale ed è ben percepito dal corpo di una donna. Il farmaco non influisce sul funzionamento del fegato, ma normalizza il tono dei muscoli lisci dell'utero, senza violare il ciclo mestruale e l'ovulazione. Un tale effetto sul corpo aumenta le possibilità di successo del bambino: previene i rischi di aborti spontanei o congelamento dell'embrione. Se a una donna è stato diagnosticato un aumento del tono uterino, quando si assumono queste pillole nell'85% dei casi, il bambino può essere salvato.

Composizione e forma di rilascio

Il medicinale è venduto in confezioni di cartone da 20 o 14 compresse. Oltre alle bolle, la confezione contiene istruzioni dettagliate per l'uso. Le compresse stesse sono di forma piccola, rotonde con una divisione nel mezzo. Sul retro della confezione sono riportate informazioni sul produttore, le regole di conservazione e la composizione sono indicate. Secondo questo, la base di 1 compressa contiene:

lattosio monoidratoipromellosamacrogol 400diossido di titanio
Componenti attivi:Soddisfare
didrogesterone10 mg
amido di mais
silice
stearato di magnesio

Azione farmacologica

Quando si utilizza il farmaco, viene compensata la carenza di ormoni naturali, a causa della quale la percentuale di aborto spontaneo nelle prime settimane di gravidanza, i rischi di malformazioni fetali e deviazioni durante la formazione dello strato placentare sono significativamente ridotti. L'assunzione aggiuntiva di progesterone sintetico nel corpo normalizza lo sfondo ormonale nelle donne, fornisce un normale equilibrio nutrizionale e di ossigeno per l'embrione.

L'assorbimento dei componenti attivi nel sangue si verifica nella mucosa intestinale. La concentrazione massima di sostanze viene raggiunta dopo 1,5-2 ore dall'assunzione del farmaco. L'emivita dei componenti attivi si verifica nel fegato e i resti del farmaco vengono escreti dai reni insieme all'urina. La durata del periodo della loro completa eliminazione è di 70 ore.

Indicazioni per l'uso

L'indicazione principale per la nomina di Duphaston è una carenza del progesterone naturale del corpo. Prima di iniziare il trattamento, una donna deve essere testata per confermare il sospetto. Secondo le istruzioni, si consiglia di assumere compresse:

  • nel trattamento dei disturbi del ciclo mensile - mestruazioni ritardate, normalizzazione del secondo stadio del ciclo;
  • con grave sindrome premestruale - dolore nell'addome, nella parte bassa della schiena, nell'emicrania;
  • se esiste una minaccia di interruzione della gravidanza precoce;
  • con endometriosi;
  • per il trattamento dell'infertilità;
  • preservare il feto;
  • aborto minaccioso o abituale.

Duphaston nelle prime fasi della gravidanza

Durante la gravidanza, la medicina compenserà la mancanza di progesterone e assumerà le sue funzioni. Il farmaco sosterrà l'attività del corpo luteo durante il concepimento, rilassa l'endometrio dell'utero e ha un effetto immunosoppressivo in modo che il corpo non percepisca l'ovulo fecondato come un corpo estraneo. Se la gravidanza precoce mostra segni di aborto spontaneo o un'altra minaccia di aborto spontaneo, l'uso dell'ormone sintetico è utile per mantenere la gravidanza.

In ritardo

La durata dell'assunzione delle compresse è determinata dal medico. Di norma, viene prescritto un farmaco prima del concepimento e si raccomanda di continuare a bere fino a 16-20 settimane di gravidanza. Tuttavia, se ci sono alcune indicazioni, il medico può prescrivere Duphaston alla fine della gravidanza. Uno dei motivi è l'aumento del tono dell'utero, quando ci sono rischi di parto prematuro. In ogni caso, il farmaco deve essere sospeso prima di 36 settimane di gestazione..

Come prendere Duphaston

Il dosaggio e il corso del trattamento di Duphaston sono selezionati individualmente dal medico in base ai dati di analisi, al quadro generale e ai reclami del paziente. Di norma, quando si pianifica una gravidanza, il farmaco viene iniziato diverse settimane prima del concepimento e continua fino a 16 settimane. Se il livello di ormoni è diminuito nelle fasi avanzate della gestazione, il trattamento è continuato fino a 24-25 settimane.

Secondo le istruzioni, il regime della pillola è il seguente:

  • Con la crescita dell'endometrio, assumere 1 compressa di Dufaston 2-3 volte al giorno, ininterrottamente o dall'ultimo giorno del ciclo mestruale per 25 giorni.
  • Con un alto livello di ormoni estrogeni, ma un basso livello dell'ormone progesterone nella fase luteale, assumono 1 compressa del farmaco dal momento dell'ovulazione al 25 ° giorno del ciclo. Il ciclo di trattamento raccomandato è di 6 mesi e dopo il concepimento - per tutto il primo trimestre di gravidanza.
  • Se esiste una minaccia di aborto spontaneo, aborto spontaneo o altre patologie, vengono prescritte 4 compresse per la prima volta, quindi 1 unità 3 volte al giorno fino alla risoluzione del problema.
  • Per prevenire o eliminare il sanguinamento uterino, i medici raccomandano di assumere 1 compressa 2 volte al giorno per 7 giorni.

Saltare la droga

Devi bere regolarmente le pillole, senza perdere un solo giorno. Se durante il trattamento di determinati problemi ha accidentalmente dimenticato di assumere Duphaston, secondo le istruzioni è necessario bere la dose prescritta del farmaco entro le 6 ore successive. Se è trascorso più tempo dall'assunzione della dose raccomandata, non si deve bere una pillola aggiuntiva, è necessario continuare il trattamento secondo lo schema prescritto.

Come cancellare Duphaston durante la gravidanza

L'abolizione della terapia ormonale dovrebbe avvenire gradualmente e solo su raccomandazione del medico curante, quando il livello di progesterone, secondo gli indicatori di laboratorio, è tornato alla normalità. Un forte rifiuto di qualsiasi farmaco ormonale può portare a effetti collaterali e causare reazioni irreversibili nel corpo. Annulla duphaston durante la gravidanza secondo il seguente schema:

  • Se in precedenza una donna assumeva 2 compresse per colpo, il dosaggio del farmaco deve essere ridotto a 1,5 compresse.
  • Dopo una settimana, lo stesso dosaggio deve essere ridotto a 1 compressa e così via fino a quando il farmaco non viene completamente abbandonato..

istruzioni speciali

L'uso combinato del farmaco con farmaci contenenti ormoni estrogeni deve essere prescritto con cautela ai pazienti con insufficienza renale, malattie cardiache o vascolari, epilessia, diabete mellito o mal di testa cronico. I componenti attivi di Dufaston non influenzano la velocità del pensiero e della reazione. Quando si è sottoposti a terapia ormonale, è necessario sottoporsi regolarmente a un esame mammografico.

Interazioni farmacologiche

Durante tutto il corso del trattamento, e specialmente all'inizio della gravidanza, non vale la pena combinare Duphaston per le donne in gravidanza con antibiotici ad ampio spettro, sonniferi o farmaci antiepilettici come Rifampicina o Fenobarbital. Altrimenti, Duphaston potrebbe non avere l'effetto desiderato. I casi di incompatibilità di questo farmaco con altri medicinali non sono noti..

Effetti collaterali e overdose

La gravidanza sullo sfondo di Duphaston, di regola, procede senza conseguenze per la madre e il bambino. Tuttavia, in rari casi, possono verificarsi effetti collaterali che possono essere facilmente eliminati dall'aggiustamento del dosaggio. Tra le reazioni negative ci sono questi casi:

  • Quando si usano dosi troppo piccole, può apparire spotting dall'utero.
  • A volte c'è dolore al petto, disagio nella regione epigastrica e comparsa di mal di testa.
  • Molto raramente eruzioni cutanee, accumulo di liquidi - gonfiore delle estremità e altre reazioni allergiche.
  • In alcune donne, quando si assumono farmaci ormonali, il desiderio sessuale diminuisce o aumenta.
  • Non ci sono stati casi di sovradosaggio di Duphaston durante la gravidanza.

Controindicazioni

Duphaston e la gravidanza sono due concetti inseparabili. Tuttavia, con cautela, il farmaco viene prescritto se una storia di una donna incinta ha rivelato anomalie nel fegato - ittero, forte prurito cutaneo. Il secondo indicatore più importante per la sospensione del farmaco è la tendenza a reazioni allergiche a una o più sostanze dalla composizione. L'assunzione del farmaco viene interrotta quando la gravidanza è congelata, la comparsa di sanguinamento di una genesi inspiegabile o una gravidanza extrauterina. È severamente vietato assumere pillole in presenza di:

  • Malattia del rotore o di Dabin-Jones;
  • grave malattia del fegato;
  • neoplasie maligne delle ghiandole mammarie o dei genitali;
  • tromboflebite grave o tendenza alla trombosi.

Condizioni di vendita e conservazione

Nelle farmacie, Duphaston viene dispensato su presentazione di una prescrizione da un ginecologo. È necessario conservare le compresse a una temperatura da 0 a 30 gradi Celsius in un luogo protetto dalla luce solare e dai bambini. Non prenda Duphaston dopo la data di scadenza indicata sulla scatola di cartone. In base a tutte le condizioni, la durata massima è di 5 anni..

Gli analoghi di Duphaston

I sinonimi non dovrebbero differire solo dal prezzo di Dufaston, ma dovrebbero anche avere proprietà e principi simili di esposizione alla donna incinta. Tuttavia, alcuni medicinali possono avere una composizione distintiva, il che è un vantaggio per coloro che soffrono di intolleranza individuale al dydrogesterone o ad altre sostanze. Se esiste il rischio di aborto spontaneo o anomalie nella formazione della placenta, il medico può prescrivere uno dei seguenti analoghi di Dufaston:

  • Dufaston;
  • Dydrogesterone;
  • Utrozhestan;
  • progesterone;
  • La luteina;
  • ingesta.

Dufaston Price

Puoi acquistare il farmaco in qualsiasi farmacia a un prezzo conveniente o ordinare la consegna a domicilio di farmaci da un negozio online. Al ricevimento della merce, è necessario fornire al venditore la prescrizione originale dal medico. Quanto costa Duphaston nelle farmacie di Mosca, indicato nella tabella:

Nome della catena di farmacieCosto, rubli
ElixirPharm543.00
5 mg580.00
Dialogo495.00
36.6513,00
Pillole online farmacia.ru549.00

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Recensioni

Si può discutere molto se Dufaston aiuta a mantenere la gravidanza, ma dirò dalla mia esperienza che sì. Non per niente l'analogo sintetico del progesterone, chiamato ormone femminile della gravidanza, fa parte del farmaco. Non solo mi ha aiutato a prevenire un possibile aborto e a sopportare il bambino, ma ha anche sostenuto la sua alimentazione fino a 16 settimane.

Ho iniziato a prendere Duphaston a metà del ciclo per aiutare con il concepimento e prevenire l'interruzione della gravidanza. Tuttavia, il ciclo è terminato, ne è arrivato uno nuovo e le due strisce tanto attese non sono comparse sul test. Dopo 6 mesi di inutili tentativi, il ginecologo mi ha prescritto Utrozhestan, che mi ha davvero aiutato con la fecondazione.

Un ginecologo mi ha prescritto Dufaston per stabilire l'ovulazione, come si è scoperto dopo, che non era proprio la decisione giusta. Il farmaco aiuta solo a mantenere il livello di ormoni nella seconda fase e non influisce sul processo di rilascio delle uova. Ora sto assumendo di nuovo questo medicinale, ma già per mantenere una gravidanza precoce.

Duphaston ® (Duphaston ®)

Principio attivo:

Soddisfare

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

Struttura

Compresse rivestite con film1 etichetta.
principio attivo:
didrogesterone10 mg
eccipienti: lattosio monoidrato - 111,1 mg; ipromellosa - 2,8 mg; amido di mais - 14 mg; biossido di silicio colloidale - 1,4 mg; magnesio stearato - 0,7 mg
guaina: Opadry bianco Y-1-7000 (ipromellosa, polietilenglicole 400, titanio diossido (E171) - 4 mg

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse rotonde biconvesse di colore bianco, con bordi smussati, rivestite con film, con rischio su un lato, incise "155" su entrambi i lati dai rischi.

effetto farmacologico

farmacodinamica

Dufaston ® (dydrogesterone) è un progestinico che è attivo quando assunto per via orale ed è indicato in tutti i casi di carenza di progesterone endogeno. Dydrogesterone fornisce l'inizio della fase di secrezione nell'endometrio, riducendo così il rischio di iperplasia endometriale e / o carcinogenesi indotta da estrogeni.

Non possiede attività estrogenica, androgena, anabolica e corticosteroide.

Dydrogesterone non è un contraccettivo. L'effetto terapeutico durante l'assunzione di dydrogesterone si ottiene senza sopprimere l'ovulazione.

farmacocinetica

Aspirazione. Dopo somministrazione orale, il dydrogesterone viene rapidamente assorbito. Tempo per raggiungere Cmax per il dydrogesterone varia tra 0,5 e 2,5 ore La biodisponibilità assoluta del dydrogesterone (una dose di 20 mg per somministrazione orale rispetto alla somministrazione endovenosa di 7,8 mg) è del 28%.

La tabella mostra i parametri farmacocinetici di dydrogesterone e 20α-diidroidrogesterone (DGD) dopo una singola dose di 10 mg di dydrogesterone.

Parametri farmacocineticiDydrogesteroneDGD
Cmax, ng / ml2.153
AUCinfusione, ng h / ml7.7322

Distribuzione. Dopo somministrazione endovenosa di dydrogesterone Vss è di circa 1400 litri. Oltre il 90% di didrogesterone e DHD si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo. Dopo somministrazione orale, il dydrogesterone viene rapidamente metabolizzato in DGD. CONmax il principale metabolita della DGD viene raggiunto circa 1,5 ore dopo l'assunzione del farmaco. La concentrazione di DHD nel plasma sanguigno è significativamente più alta della concentrazione di dydrogesterone. Rapporti AUC e C.max DGD a dydrogesterone sono circa 40 e 25, rispettivamente. T medio1/2 dydrogesterone e DGD sono rispettivamente da 5 a 7 e da 14 a 17 ore. Una proprietà comune di tutti i metaboliti è la conservazione della configurazione 4,6-diene-3-one del composto genitore e l'assenza di una reazione di 17-idrossilazione. Questo spiega la mancanza di effetti estrogeni e androgeni nel dydrogesterone.

Allevamento. Dopo l'ingestione di dydrogesterone marcato, una media del 63% della dose viene escreta attraverso i reni (con l'urina). La clearance plasmatica totale è di 6,4 l / min. Il Dydrogesterone viene completamente escreto dopo 72 ore e il DGD si trova nelle urine principalmente sotto forma di coniugati di acido glucuronico.

La dipendenza dei parametri farmacocinetici dalla dose e dal tempo. Il farmaco è caratterizzato da una farmacocinetica lineare con somministrazione orale singola e multipla in un intervallo di dosi da 2,5 a 10 mg.

Confrontando i parametri farmacocinetici con la somministrazione orale singola e multipla, è stato riscontrato che la farmacocinetica di dydrogesterone e DGD non cambia a seguito di un uso ripetuto.

Lo stato di equilibrio viene raggiunto 3 giorni dopo l'inizio del trattamento.

Indizi della medicina Dufaston ®

condizioni caratterizzate da carenza di progesterone:

- infertilità dovuta a insufficienza della fase luteale;

- sanguinamento uterino disfunzionale;

- supporto per la fase luteale nel processo di applicazione dei metodi di riproduzione assistita;

terapia ormonale sostitutiva (TOS) (per neutralizzare l'effetto proliferativo degli estrogeni sull'endometrio come parte della TOS nelle donne con disturbi dovuti alla menopausa naturale o chirurgica nell'utero intatto).

Controindicazioni

ipersensibilità al dydrogesterone o ad altri componenti del farmaco;

neoplasie dipendenti dal progestinico diagnosticate o sospette (ad es. meningioma);

sanguinamento vaginale di eziologia sconosciuta;

compromissione della funzionalità epatica dovuta a patologie epatiche acute o croniche attuali o precedenti (fino alla normalizzazione dei test di funzionalità epatica)

tumori maligni del fegato al momento o nella storia;

intolleranza al galattosio, deficit di lattasi, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio;

aborto spontaneo (aborto spontaneo) o aborto spontaneo fallito durante il supporto della fase luteale nell'ambito delle tecnologie di riproduzione assistita (ART);

porfiria, attualmente o nella storia;

il periodo dell'allattamento al seno;

età fino a 18 anni, a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza delle ragazze di età inferiore ai 18 anni.

In combinazione con estrogeni

Se usato come indicato, terapia ormonale sostitutiva (TOS):

iperplasia endometriale non trattata;

trombosi arteriosa e venosa, corrente o storia di tromboembolia (inclusa trombosi venosa profonda, embolia polmonare, infarto del miocardio, tromboflebite, disturbi cerebrovascolari di tipo emorragico e ischemico);

predisposizione identificata alla trombosi venosa o arteriosa (resistenza alla proteina C attivata, iperomocisteinemia, deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, anticorpi antifosfolipidi (anticorpi contro cardiolipina, lupus anticoagulante).

Precauzioni: depressione, attualmente o nella storia; condizioni che in precedenza erano apparse o peggiorate durante una precedente gravidanza o una precedente somministrazione di ormoni sessuali, come ittero colestatico, herpes durante la gravidanza, forte prurito cutaneo, otosclerosi.

Quando si utilizza il dydrogesterone in combinazione con estrogeni, è necessario prestare attenzione in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di condizioni tromboemboliche, come angina pectoris, immobilizzazione prolungata, forme gravi di obesità (BMI superiore a 30 kg / m 2), età avanzata, chirurgia estesa, lupus eritematoso sistemico, cancro ; nei pazienti in terapia anticoagulante; con endometriosi, mioma uterino; storia di iperplasia endometriale; adenoma epatico; diabete mellito con o senza complicanze vascolari; ipertensione arteriosa; asma bronchiale; epilessia; storia di emicrania o forte mal di testa; malattia del calcoli biliari; fallimento renale cronico; in presenza di una storia di fattori di rischio per lo sviluppo di tumori estrogeno-dipendenti (ad esempio, i parenti della 1a linea di parentela con carcinoma mammario).

Gravidanza e allattamento

Più di 10 milioni di donne in gravidanza hanno assunto Dydrogesterone. Ad oggi, non ci sono prove degli effetti negativi del dydrogesterone quando usato durante la gravidanza.

Il farmaco può essere usato durante la gravidanza (vedere "Indicazioni").

Vi sono segnalazioni separate di un possibile rischio di ipospadia con l'uso di determinati progestinici. Tuttavia, molti fattori diversi che influenzano la gravidanza non consentono una conclusione inequivocabile sull'effetto dei progestinici sul rischio di ipospadia. Gli studi clinici in cui un numero limitato di donne hanno ricevuto dydrogesterone all'inizio della gravidanza non hanno confermato un aumento del rischio di ipospadia. Nessun altro dato epidemiologico disponibile al momento..

Non ci sono dati sulla penetrazione del didrogesterone nel latte materno. Quando si usano altri progestinici, è stato scoperto che i progestinici e i loro metaboliti penetrano nel latte materno in piccole quantità. La presenza di rischio per il bambino non è stata studiata. A questo proposito, l'allattamento al seno durante l'assunzione di Duphaston ® non è raccomandato..

Effetti collaterali

Negli studi clinici, i pazienti che hanno ricevuto solo la terapia con dydrogesterone hanno riscontrato più spesso: mal di testa / emicrania, nausea, irregolarità mestruali, tenerezza / tenerezza delle ghiandole mammarie.

Negli studi clinici, nonché durante le applicazioni post-marketing (segnalazioni spontanee), utilizzando solo dydrogesterone, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con la frequenza di sviluppo indicata di seguito (numero di casi segnalati / numero di pazienti).

La frequenza di sviluppo di eventi avversi è la seguente: spesso - da ≥1 / 100 al tratto gastrointestinale: spesso - nausea; raramente - vomito.

Dal fegato e dal tratto biliare: raramente - compromissione della funzionalità epatica (con ittero, astenia o malessere, dolore addominale).

Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei: raramente - dermatite allergica (ad esempio rash, prurito, orticaria); raramente - edema di Quincke.

Dai genitali e dalla ghiandola mammaria: spesso - irregolarità mestruali (tra cui metrorragia, menorragia, oligo- / amenorrea, dismenorrea e cicli mestruali irregolari), tenerezza / tenerezza delle ghiandole mammarie; raramente - gonfiore delle ghiandole mammarie.

Neoplasie: benigne, maligne e non specificate: raramente - un aumento delle dimensioni delle neoplasie progestiniche-dipendenti (ad es. Meningioma).

Patologie sistemiche: raramente - edema.

Altro: raramente - aumento di peso.

Quando si usano determinati progestinici in combinazione con estrogeni come parte della terapia ormonale sostitutiva, sono stati notati i seguenti effetti indesiderati: carcinoma mammario, iperplasia endometriale, carcinoma endometriale, carcinoma ovarico; VTE; infarto miocardico, malattia coronarica, ictus ischemico.

In uno studio randomizzato, in doppio cieco con due gruppi paralleli per la somministrazione orale di dydrogesterone rispetto alla somministrazione intravaginale di progesterone micronizzato per supportare la fase luteale durante l'uso di metodi di riproduzione assistita, è stato dimostrato che l'incidenza degli eventi avversi più comuni che si sono verificati durante il trattamento era comparabile in entrambi gruppi. Il più comune (almeno il 5% in uno dei gruppi di trattamento, indipendentemente dal farmaco): sanguinamento vaginale, nausea, dolore durante la procedura, mal di testa, dolore all'addome, gravidanza biochimica. L'unico evento avverso che si è verificato durante il trattamento con una frequenza ≥2% dei pazienti in ciascun gruppo è stato il sanguinamento vaginale.

È possibile interrompere una gravidanza precoce (specialmente fino a 10 settimane di gravidanza) - il tasso di gravidanza durante la tecnologia di riproduzione assistita (ART) è in media di circa il 35%. Il profilo di sicurezza osservato in questo studio è come previsto, dato il profilo di sicurezza ben studiato del dydrogesterone e della popolazione di pazienti.

Interazione

I dati in vitro mostrano che la via principale per la formazione del principale metabolita farmacologicamente attivo della DGD è attraverso l'azione catalitica di aldoketoreductase 1 C (AKR 1 C) nel citosol delle cellule umane. Quindi, una trasformazione metabolica degli isoenzimi del citocromo P450 avviene all'interno del citosol, principalmente con l'aiuto del CYP3A4, a seguito della quale si formano numerosi metaboliti minori. Il substrato per la trasformazione utilizzando l'isoenzima CYP3A4 è il principale metabolita attivo della DGD.

Il metabolismo di dydrogesterone e DHD può essere accelerato con l'uso combinato di sostanze che sono induttori degli enzimi del sistema del citocromo P450, come anticonvulsivanti (ad es. Fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), antibatterici e antivirali (ad es. Rifampicina, rifabutina, nevirenzina, etiravirina origine contenente ad esempio hypericum perforatum.

Ritonavir e nelfinavir, noti come potenti inibitori degli enzimi del sistema citocromo, se usati insieme agli steroidi, al contrario, hanno proprietà inducenti gli enzimi.

Da un punto di vista clinico, un aumento del metabolismo del dydrogesterone può ridurne l'efficacia.

Studi in vitro mostrano che didrogesterone e DHD in concentrazioni clinicamente significative non inibiscono o inducono enzimi del sistema citocromo che metabolizzano i farmaci.

Dosaggio e amministrazione

La linea di errore ha lo scopo solo di semplificare la rottura del tablet e la facilità di deglutizione e di non dividerlo in dosi uguali.

La durata della terapia e della dose possono essere regolate tenendo conto della risposta clinica individuale del paziente e della gravità della patologia all'interno del regime posologico del farmaco presentato di seguito.

Endometriosi10 mg 2-3 volte al giorno dal 5 al 25 ° giorno del ciclo mestruale o continuamente
Infertilità (a causa di carenza della fase luteale)10 mg al giorno dal 14 ° al 25 ° giorno del ciclo. Il trattamento deve essere effettuato in modo continuo, per almeno 6 cicli consecutivi. Nei primi mesi di gravidanza, si raccomanda di continuare il trattamento secondo lo schema descritto nel solito aborto
Aborto minaccioso40 mg una volta, quindi 10 mg ogni 8 ore fino alla scomparsa dei sintomi
Aborto abituale10 mg 2 volte al giorno fino alla 20a settimana di gravidanza, seguita da una riduzione graduale della dose
Sindrome premestruale10 mg 2 volte al giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo mestruale
dismenorrea10 mg 2 volte al giorno dal 5 al 25 ° giorno del ciclo mestruale
Mestruazioni irregolari10 mg 2 volte al giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo mestruale
Amenorrea secondariaUn farmaco estrogenico 1 volta al giorno dal 1 ° al 25 ° giorno del ciclo, insieme a 10 mg del farmaco Dufaston ® 2 volte al giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo mestruale
Sanguinamento uterino disfunzionale (per fermare l'emorragia)10 mg 2 volte al giorno per 5 o 7 giorni
Sanguinamento uterino disfunzionale (per prevenire emorragie)10 mg 2 volte al giorno dall'11 ° al 25 ° giorno del ciclo mestruale
TOS in combinazione con estrogeniIn modalità sequenziale continua - 10 mg di didrogesterone al giorno per 14 giorni consecutivi come parte di un ciclo di 28 giorni. In un regime di terapia ciclica (quando gli estrogeni vengono utilizzati in cicli di 21 giorni con pause di 7 giorni) - 10 mg di dydrogesterone al giorno per gli ultimi 12-14 giorni di somministrazione di estrogeni. Se una biopsia o un'ecografia indicano una reazione insufficiente al farmaco progestinico, la dose giornaliera di dydrogesterone deve essere aumentata a 20 mg
Se il paziente ha perso l'assunzione della pillola, deve essere presa il più presto possibile, entro 12 ore dopo il normale periodo di somministrazione. Se sono trascorse più di 12 ore, la compressa dimenticata non deve essere assunta e il giorno successivo è necessario assumere la compressa alla solita ora. Saltare un farmaco può aumentare la probabilità di sanguinamento da rottura o spotting
Supporto della fase luteale nella riproduzione assistita10 mg 3 volte al giorno, a partire dal giorno in cui l'uovo viene assunto e fino a 10 settimane di gravidanza (se la gravidanza è confermata). Se il paziente ha perso l'assunzione della pillola, questa pillola deve essere assunta il prima possibile e consultare un medico

L'uso del didrogesterone prima del menarche non è mostrato. La sicurezza e l'efficacia del dydrogesterone nelle ragazze adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni non sono state stabilite. I dati limitati attualmente disponibili non consentono di fornire raccomandazioni sul regime posologico in pazienti di questa fascia d'età.

Overdose

Sintomi: i dati sui casi di overdose sono limitati. Dydrogesterone è stato ben tollerato dopo somministrazione orale (la dose massima giornaliera descritta era di 360 mg). Le manifestazioni cliniche di un sovradosaggio del farmaco sono teoricamente possibili: nausea, vomito, vertigini e sonnolenza.

Trattamento: sintomatico, nessun antidoto specifico.

istruzioni speciali

Prima di iniziare il trattamento con Dufaston ® per sanguinamento uterino anomalo, è necessario scoprire la causa dell'emorragia. Con l'uso prolungato del farmaco, si raccomandano esami periodici di un ginecologo, la cui frequenza è impostata individualmente, ma almeno 1 volta ogni sei mesi. Nei primi mesi di trattamento possono verificarsi emorragie uterine anomale, sanguinamento da rottura o spotting. Se il sanguinamento da rottura o l'individuazione di spotting si verificano dopo un certo periodo di assunzione del farmaco o continua dopo un ciclo di trattamento, è necessario consultare il medico e condurre un esame aggiuntivo, se necessario, eseguire una biopsia endometriale per escludere neoplasie nell'endometrio.

Nel caso della nomina di dydrogesterone in combinazione con estrogeni per la terapia ormonale sostitutiva, è necessario leggere attentamente le controindicazioni e le istruzioni speciali associate all'uso di estrogeni.

La TOS deve essere prescritta per trattare i sintomi della menopausa che incidono negativamente sulla qualità della vita del paziente. Il rapporto rischi / benefici della TOS dovrebbe essere valutato annualmente. La terapia deve essere continuata fino a quando il potenziale beneficio non supera il potenziale rischio..

Esistono prove limitate dei rischi associati alla TOS nel trattamento della menopausa precoce. A causa del basso rischio assoluto nelle giovani donne, il rapporto beneficio / rischio per esse può essere più favorevole di quello nelle donne anziane.

Visita medica. Prima di iniziare l'uso di una combinazione di dydrogesterone ed estrogeni (per la terapia ormonale sostitutiva), è necessario raccogliere una storia individuale e familiare completa. Dovrebbe essere effettuato un esame obiettivo (compreso l'esame degli organi pelvici e delle ghiandole mammarie) al fine di identificare possibili controindicazioni e condizioni che richiedono misure precauzionali.

Durante il trattamento, si raccomanda di monitorare periodicamente la tolleranza individuale della TOS. La paziente deve essere informata di quali cambiamenti nelle ghiandole mammarie dovrebbe informare il medico (vedere Cancro al seno). Gli studi che coinvolgono la mammografia devono essere condotti secondo uno screening generalmente accettato, tenendo conto delle caratteristiche individuali e del quadro clinico..

Iperplasia e carcinoma dell'endometrio. Nelle donne con utero intatto, il rischio di iperplasia e carcinoma dell'endometrio aumenta con la monoterapia estrogenica prolungata.

L'uso ciclico di progestinici, incluso il dydrogesterone (per almeno 12 giorni in un ciclo di 28 giorni), o l'uso di un regime sequenziale di terapia ormonale sostitutiva combinata nelle donne con un utero conservato può prevenire un aumentato rischio di iperplasia endometriale e cancro con monoterapia con estrogeni.

Carcinoma mammario I dati disponibili indicano che il rischio di carcinoma mammario aumenta nelle donne che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva con farmaci estrogeno-progestinici e anche, possibilmente, con monoterapia con estrogeni. Il livello di rischio dipende dalla durata della TOS. I risultati di uno studio epidemiologico e uno studio WHI (studio sull'iniziativa per la salute delle donne) confermano un aumento del rischio di sviluppare il cancro al seno nelle donne che assumono farmaci contenenti una combinazione di estrogeni e progesterone come parte della TOS. Il rischio aumenta dopo circa 3 anni di utilizzo, mentre ritorna al valore medio entro pochi (solitamente 5) anni dalla fine della terapia.

Sullo sfondo dell'assunzione di preparati per la terapia ormonale sostitutiva, in particolare con la terapia combinata con estrogeni e progestinici, si può osservare un aumento della densità del tessuto mammario durante la mammografia, il che può complicare la diagnosi del cancro al seno.

Cancro ovarico Il carcinoma ovarico è molto meno comune del carcinoma mammario. I dati epidemiologici da meta-analisi su larga scala indicano un lieve aumento del rischio per le donne che ricevono terapia ormonale sostitutiva in monoterapia con estrogeni o terapia combinata con estrogeni e progestinici. Un aumento di questo rischio diventa evidente con una durata della terapia superiore a 5 anni e, dopo la sua risoluzione, il rischio diminuisce gradualmente con il tempo. I risultati di numerosi altri studi, tra cui Il WHI indica che la TOS combinata è associata a un rischio simile o leggermente inferiore di sviluppare il carcinoma ovarico.

VTE. La TOS è associata ad un aumento di 1,3–3 volte del rischio di TEV, ad es. TVP o embolia polmonare. La probabilità è più alta nel primo anno di terapia ormonale sostitutiva rispetto a quelli successivi. I pazienti con trombofilia diagnosticata hanno un aumentato rischio di sviluppare TEV e la TOS può aumentare il rischio. Per questo motivo, la TOS è controindicata in tali pazienti..

I fattori di rischio per la TEV comprendono l'assunzione di estrogeni, l'età avanzata, la chirurgia estesa, l'immobilizzazione prolungata, l'obesità (BMI superiore a 30 kg / m 2), la gravidanza, il periodo postpartum, il lupus eritematoso sistemico e il cancro. Non ci sono dati inequivocabili sul possibile ruolo delle vene varicose nello sviluppo di TEV.

Se hai bisogno di immobilizzazione a lungo termine dopo l'intervento chirurgico, dovresti interrompere l'assunzione di farmaci per la terapia ormonale sostitutiva 4-6 settimane prima dell'intervento chirurgico, il farmaco può essere ripreso dopo che l'attività fisica della donna è stata completamente ripristinata.

Per le donne senza storia di TEV ma con una storia familiare di casi di trombosi in giovane età, al parente prossimo può essere offerto uno screening dopo una consulenza dettagliata sui possibili limiti e svantaggi della terapia (durante lo screening viene rilevata solo una parte dei difetti ereditari del sistema emostatico).

Se la trombofilia associata alla trombosi viene rilevata nei membri della famiglia o se vi è un grave difetto (ad esempio, carenza di antitrombina III, proteina C, proteina S o una combinazione di difetti), la TOS è controindicata.

Se il paziente sta assumendo anticoagulanti, il beneficio / rischio di TOS deve essere attentamente valutato. Fino al completamento di una valutazione approfondita dei fattori del possibile sviluppo di tromboembolia o all'inizio della terapia anticoagulante, i farmaci per la terapia ormonale sostitutiva non sono prescritti. Se la trombosi si sviluppa dopo l'inizio della terapia, la TOS deve essere abolita..

È urgente consultare un medico in caso di uno qualsiasi dei sintomi che indicano un possibile tromboembolia (dolore o gonfiore degli arti inferiori, improvviso dolore toracico, mancanza di respiro, compromissione della vista).

Malattia coronarica (CHD). I dati provenienti da studi randomizzati controllati indicano una mancanza di effetto protettivo sullo sviluppo di infarto del miocardio in donne con e senza malattia coronarica che ricevono terapia ormonale sostitutiva sotto forma di terapia di combinazione con estrogeni e progestinici o monoterapia con estrogeni.

Il rischio relativo di sviluppare la malattia coronarica aumenta leggermente durante la TOS combinata. Il rischio assoluto di malattia coronarica dipende dall'età. Il numero di casi di malattia coronarica dovuta all'uso della TOS è inferiore nelle donne sane a un'età vicina all'inizio della menopausa naturale, ma aumenta negli anni successivi.

Ictus ischemico La terapia di combinazione con estrogeni e progestinici, o solo estrogeni, è associata ad un aumento del rischio di ictus ischemico di 1,5 volte. Il rischio relativo non cambia con l'età e non dipende dal tempo della menopausa. Tuttavia, la frequenza dell'ictus dipende dall'età e il rischio complessivo di ictus nelle donne in terapia ormonale sostitutiva aumenterà con l'età..

Eccipienti. Il farmaco contiene lattosio monoidrato. I pazienti con malattie ereditarie rare come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il farmaco.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Duphaston ® ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi. Prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi, data la possibilità di reazioni avverse dal sistema nervoso (lieve sonnolenza e / o vertigini, specialmente nelle prime ore di ricovero).

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, 10 mg. 20 compresse in un blister di film in PVC e foglio di alluminio. 1 bl. messo in un pacco di cartone. 14 compresse in un blister di film in PVC e foglio di alluminio. Di 2, 6 o 8 bl. messo in un pacco di cartone.

fabbricante

Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Paesi Bassi o JSC VEROPHARM, 308013, Russia, Belgorod, ul. Funzionante, 14.

La persona giuridica a nome della quale viene rilasciato il certificato di registrazione. Abbott Helskea Products B.V., S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Vesp, Paesi Bassi.

Packer controllo qualità. Ebbott Biolodzhikalz BV, Weerweg 12, 8121 AA Olst, Paesi Bassi o JSC VEROPHARM, 308013, Russia, Belgorod, ul. Funzionante, 14.

Organizzazione per i reclami dei consumatori. Ebbott Laboretoriz LLC 125171, Russia, Mosca, Leningradskoye sh., 16 A, p. 1.

Tel.: (495) 258-42-80; fax: (495) 258-42-81.

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